La diferencia central entre la silicona médica y la silicona del juguete sexual
| Dimensión de comparación | Silicona médica (silicona de grado médico) | Silicona de juguete sexual (silicona para adultos de grado de juguete) |
|---|---|---|
| Estándares de seguridad | Debe cumplir con las estrictas certificaciones médicas (E . g ., la GB 16886 de China, US FDA, EU CE) . necesita aprobar pruebas de biocompatibilidad (no tóxico, no sensibilizante, no irritante y sin liberación de las sustancias nocivas) .}}}}} | Debe cumplir con los estándares de seguridad del producto del consumidor (E . G ., el GB 4706 de China . 100, Eu Reach) . Enfoque en la seguridad química (E .} G ., los límites en metales pesados, fthalates), pero biocomatiabilidades son bajas. |
| Pureza | Se utilizan materias primas de alta pureza, y las impurezas (como monómeros residuales, catalizadores) se controlan estrictamente para evitar reacciones cuando se ponen en contacto con tejidos humanos/fluidos corporales . | Se permite un cierto nivel de impurezas (siempre que cumplan con los estándares de productos del consumidor) . Algunos productos de bajo costo pueden usar materiales o aditivos reciclados (como plastificantes) para reducir los costos . |
| Diseño de rendimiento | Optimizado para escenarios médicos: por ejemplo, la silicona implantada en el cuerpo humano debe ser resistente a la corrosión y el envejecimiento del líquido corporal; Los dispositivos médicos externos (como catéteres, sellos) deben ser resistentes a la desinfección (alta temperatura, desinfectantes químicos) . | Centrarse en las propiedades físicas: como suavidad, elasticidad, durabilidad . Algunos necesitan tener características impermeables y fáciles de limpiar . No es necesario considerar la resistencia a los fluidos corporales o desinfectantes . |
| Entorno de producción | Debe producirse en talleres limpios (E . G ., estándares GMP) para evitar la contaminación microbiana, con trazabilidad de calidad de proceso completo . | Requisitos más bajos para el entorno de producción, solo necesita cumplir con los estándares ordinarios de higiene industrial . |